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百济神州:美国食品药品监督管理局受理百悦泽®(泽布替尼)上市许可申请

浏览次数: 154 发布者: szjcw
有效期至: 长期有效 发布时间: 2022-02-22 20:17
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2月22日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽®(泽布替尼)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请(sNDA)。CLL是成人中最常见的白血病类型。根据处方药申报者付费法案(PDUFA),FDA做出决议的目标日期为2022年10月22日。


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